CARD DE TEST RAPID ANTIGEN COVID-19 SUA FDA-EUA
Utilizarea prevăzută
Acest produs este potrivit pentru detectarea calitativă a noului coronavirus în probe de tampon nazofaringian sau spută.Oferă un ajutor în diagnosticarea infecției cu noul coronavirus.
REZUMAT
Noile coronavirusuri aparțin genului β.COVID-19 este o boală infecțioasă respiratorie acută.Oamenii sunt în general sensibili.În prezent, pacienții infectați cu noul coronavirus sunt principala sursă de infecție;purtătorii de virus asimptomatici pot fi, de asemenea, surse infecțioase.Pe baza investigației epidemiologice actuale, perioada de incubație este de la 1 până la 14 zile, mai ales de la 3 până la 7 zile.Principalele manifestări includ febră, oboseală și tuse uscată.În unele cazuri se mai întâlnesc congestia nazală, curgerea nazală, durerea în gât, mialgie și diaree.
PRINCIPIU
Kit-ul de detectare a antigenului COVID-19 este un test de membrană imunocromatografică care utilizează anticorpi monoclonali foarte sensibili pentru a detecta proteina nucleocapsidă din SARS-CoV-2.Banda de testare este compusă din următoarele părți: și anume tampon de probă, tampon de reactiv, membrană de reacție și tampon absorbant.Padul de reactiv conține aurul coloidal conjugat cu anticorpul monoclonal împotriva proteinei nucleocapside a SARS-CoV-2;membrana de reacție conține anticorpi secundari pentru proteina nucleocapside a SARS-CoV-2.Întreaga bandă este fixată în interiorul unui dispozitiv din plastic.Când proba este adăugată în godeul de probă, conjugatele absorbite în tamponul de reactiv sunt dizolvate și migrează împreună cu proba.Dacă antigenul SARS-CoV-2 este prezent în probă, complexul conjugatului anti-SARS-CoV-2 și virusul vor fi captate de anticorpii monoclonali specifici anti-SARS-CoV-2 acoperiți pe regiunea liniei de testare ( T).Absența liniei T sugerează un rezultat negativ.Pentru a servi drept control procedural, o linie roșie va apărea întotdeauna în regiunea liniei de control (C), indicând faptul că a fost adăugat volumul adecvat de probă și a avut loc efectul de absorbție a membranei.
COMPOZIŢIE
Cardul de testare
Tub de extracție a probei
Capac tub
Tampon de prelevare
Pahar din hârtie
Picurător pentru spută
DEPOZITARE ȘI STABILITATE
Păstrați ambalajul produsului la o temperatură de 2-30°C sau 38-86°F și evitați expunerea la lumina soarelui.Setul este stabil în termenul de expirare imprimat pe etichetă.
Odată ce o pungă din folie de aluminiu este deschisă, cardul de testare din interior trebuie utilizat în decurs de o oră.Expunerea prelungită la mediul cald și umed poate cauza rezultate inexacte.
Numărul lotului și data de expirare sunt imprimate pe etichetă.
AVERTIZĂRI ȘI PRECAUȚII
Citiți cu atenție instrucțiunile de utilizare înainte de a utiliza acest produs.
Acest produs este destinat utilizării autotestării de către utilizatori neprofesioniști sau pentru uz profesional.
Acest produs este aplicabil la tamponul nazofaringian și la spută. Utilizarea altor tipuri de probe poate cauza rezultate inexacte sau invalide ale testelor.
Mai degrabă spută decât saliva este tipul de probă recomandat de OMS.Sputa provine din tractul respirator, în timp ce saliva provine din gură.
Dacă probele de spută nu pot fi obținute de la pacienți, pentru testare trebuie utilizate probe de tampon nazofaringian.
Vă rugăm să vă asigurați că este adăugată o cantitate adecvată de probă pentru testare.Cantitatea prea mare sau prea mică de probă poate cauza rezultate inexacte.
Dacă linia de testare sau linia de control este în afara ferestrei de testare, nu utilizați cardul de testare.Rezultatul testului este invalid și retestați proba cu alta.
Acest produs este de unică folosință.NU reciclați componentele uzate.
Aruncați produsele uzate, mostrele și alte consumabile ca deșeuri medicale în conformitate cu reglementările relevante.